Manipulirani lijekovi razlikuju se od industrijaliziranih, jer ih farmaceutski stručnjak može pripremiti izravno u ljekarni. Proizvode se iz standardiziranih formula i prepoznaje ih Anvisa, ili iz recepta kvalificiranog stručnjaka, poput liječnika, koji je u stanju detaljno utvrditi njihov sastav, dozu i način uporabe.
Ova vrsta lijekova može imati više svrhe, od liječenja bolesti, dodataka hrani ili u estetske svrhe, i ima neke prednosti, jer sadrži aktivni sastojak u količinama i formulacijama prilagođenim osobama koje će ga koristiti.
Međutim, ova vrsta lijekova ima i nedostatke jer mogu biti veće poteškoće u inspekciji od strane zdravstvenih agencija. Općenito, manipulirani lijekovi su pouzdani i učinkoviti, ali to je zajamčeno samo ako ljekarna slijedi postupke koje je utvrdilo Ministarstvo zdravlja, koristi kvalitetne sirovine i provodi stroge postupke strogo i kontrolirano.
Koje su razlike
Prema Anvizi, tijelu odgovornom za odobravanje prodaje lijekova u Brazilu, glavne razlike između manipuliranih i industrijaliziranih lijekova su:
| Industrijski lijekovi | Manipulirani lijekovi |
|
Proizvode se u industrijama u velikim količinama, koristeći opremu koja proizvodi serije do tisuće jedinica; |
Rukuje se prema liječničkom receptu i u dovoljnoj količini samo da zadovolji specifične potrebe pacijenta; |
|
Proizvode se s standardiziranim dozama ili koncentracijama; |
Oni su personalizirani, to jest, propisani i manipulirani u određenoj dozi ili koncentraciji; |
|
Oni prolaze kontrolu kvalitete tijekom procesa proizvodnje, s materijalima i proizvodima koje analizira proizvođač lijekova; |
Oni ne prolaze kontrolu kvalitete kao u industriji. Analizu sirovina i ambalažnog materijala obavljaju dobavljači, a neki se testovi pripremaju u ljekarnama; |
|
Proces proizvodnje nadgledaju kvalificirani farmaceutski stručnjaci; |
Postupke rukovanja nadgledaju kvalificirani farmaceutski stručnjaci; |
|
Imaju standardizirano pakiranje. Podaci o indikaciji, upotrebi, nuspojavama, kontraindikacijama i očuvanju lijeka nalaze se na kartici. |
Sadrži naljepnice s podacima o ljekarni koja je odgovorna za rukovanje, datumu i valjanosti, odgovornom ljekarniku i zaštitnoj zaštiti. Ne sadrži umetnuti paket. Ostale informacije, poput oblika upotrebe i učinaka, moraju osigurati liječnik i ljekarnik; |
|
Obično imaju duži rok trajanja, jer u svojoj formuli sadrže proizvode za stabilizaciju i konzervans; |
Razdoblje valjanosti obično je samo za razdoblje liječenja pacijenta, jer se obavlja u svrhu zadovoljenja tih specifičnih potreba; |
|
Industrijski lijekovi moraju biti registrirani kod Agencije za zdravstveni nadzor (Anvisa). |
Službe zdravstvenog nadzora brazilskih država i općina moraju biti registrirane i pregledane u ljekarnama. |
Glavne prednosti
Neke od glavnih prednosti rukovanja lijekovima uključuju:
- Proizvode lijekove u individualiziranim dozama, što je velika korist, jer standardizirane doze industrijaliziranih lijekova ne odgovaraju uvijek onome što je potrebno za svaku osobu; Omogućuje udruživanje dvije ili više tvari što pomaže u korištenju manje količine pilula ili kapsula dnevno; Izbjegava otpad, jer se proizvodi u količini koja je potrebna osobi da se koristi; Zamjenjuje lijekove koji se ne prodaju u ljekarnama, a koji se ne proizvode zasebno ili zato što ne postoji interes za komercijalizaciju od strane farmaceutske industrije; Priprema lijekove bez nekih pomoćnih tvari, poput konzervansa, stabilizatora, šećera ili čak laktoze, koji mogu biti prisutni u standardiziranim formulama industrijaliziranih; Proizvode lijekove s različitim oblicima prikazivanja, poput pilula, kapsula, kreme, gelova ili otopina, olakšavajući uporabu osobe, kao što je, na primjer, proizvodnja u obliku sirupa lijeka koji se prodaje samo u obliku tableta.
Stoga, ako se proizvode kvalitetno, izmanipulirani lijekovi mogu proizvesti željeni učinak, s tim što je prednost prilagođavanja osobi koja ga koristi, ako je potrebno, olakšavajući liječenje.
Glavni nedostaci
Uprkos prednostima, manipulirani lijekovi imaju i neke nedostatke, poput:
- Poteškoće s inspekcijskim pregledima od strane zdravstvenih agencija zbog povećanja broja ljekarni koje se bave rukovanjem u cijelom Brazilu, što može ugroziti njihovu kvalitetu; Rizik od pogreške u doziranju, jer analize rade dobavljači aktivnih sastojaka i testiraju ih same ljekarne; Datum isteka je kraći i ako se ne upotrijebi u cijelosti tijekom predviđenog razdoblja, ne može se spremiti; Oni su skuplji i trebaju im vremena za pripremu, a općenito je lakše i jeftinije kupiti gotove lijekove iz ljekarne.
Stoga je vrlo važno da se prije rukovanja lijekom osoba uvjeri da je pouzdana ljekarna i da pravilno slijedi pravila rukovanja, kako ne bi došlo do neželjenih učinaka tijekom liječenja.
